Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡硬化

8月3日《柳叶刀》在线放表的一项多中心、随机、CPA依此的Ⅱ期科学研究推测，含有同种异体新生儿角质蛋白质和成纤维蛋白质的胡椒，可总体促进微血管放炎的伤口。

迈阿密医学院的Robert S. Kirsner教授及其同僚统计数据，放弃新型蛋白质替代疗法HP802-247病患12周的177实有患儿，外伤km的平皆较小层面总体优于50实有每7天常用1次改良糖原胡椒的患儿(依此组)。HP802-247含有冷冻的同种异体性生长诱放成纤维蛋白质和角质蛋白质，这些蛋白质源于新生儿的包皮这项科学研究由来自医学院附属医院和所有者医院的血管外科医生、皮肤科医生和足病医生共同完成，于2009~2011年期间从新泽西州和澳洲的28家医院招募了227实有小腿微血管放炎的门诊患儿，所有人脑皆放弃了标准的压缩空气绷带裹。双功红外超声证明所有人脑皆有微血管逆流，至多则否3条小腿微血管则有。

深入科学研究详述：“在开始病患后，外伤km促使较小。每14天常用0.5x106蛋白质/ml的46实有患儿，在常用了第1剂抑制剂后，外伤km平皆较小了40%，而常用糖原胡椒者的外伤大部分较小了23%。四组间的差异在第7周时翻倍最大者(87% vs. 65%)。”经过12周的病患，四组患儿的外伤km分别较小了91%和80%。

与依此组患儿相比，每7天常用5.0x106蛋白质/ml的45实有患儿、每14天常用5.0x106蛋白质/ml的44实有患儿和每7天常用0.5x106蛋白质/ml的43实有患儿，外伤km的较小层面减低了8%~12%。这3个病患组患儿的平皆外伤km分别较小了84%~87%。“总体而言，引入HP802-247病患的各组患儿的外伤伤口情况皆优于糖原胡椒组，但大部分有每14天常用0.5x106蛋白质/ml组的优势具有总体性(P=0.0028)。”

各组的不良事件相近，绝大多数为轻至中度事件且皆能缓解。大部分有新放皮肤放炎和蜘蛛网织炎的放生率超过5%。免疫毒性试验推测，没有病患引起的同种抗体形成，也未放现病患可诱放自身免疫。

据估计，在平均年龄≥65岁的老年人中约有1.65%~1.74%放生小腿微血管放炎。有数高度集中感染、常用和高强度压缩空气裹的标准病患可救活30%~75%的小腿微血管放炎，而HP802-247在本科学研究中可救活84%~91%的放炎，“未救活的放炎放生慢性、难愈的蛋白质外基质瘙痒过程，并出现外伤成纤维蛋白质和角质蛋白质功能障碍”。

深入科学研究否认，该科学研究的局限性在于外伤直径上限为12 cm3，大部分能代表80%的小腿微血管放炎。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner教授因参与方案设计和数据解析而给予了咨询费。2名札记者也给予了这类咨询费，其他札记者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北德克萨斯医学院医学院院另加有附加学术协议。

随刊鲜为人知：基于蛋白质的病患带来希望

Matthias Augustin教授和Wolfgang Vanscheidt教授指出，这项“完成质量很高的乳腺癌”凸显了基于蛋白质的替代疗法的潜力，除了对小腿微血管放炎之外，在其他慢性外伤的病患中可能也有用武之地。

“该科学研究已明确推测出，针对小腿微血管放炎的蛋白质替代疗法能够比糖原更有效地救活压缩空气裹效用不佳的外伤。”他们还补充道：“上述结果背书将该药运用诸如败血症放炎和糖尿病足放炎之类的其他慢性外伤。”这2位鲜为人知作者阐释，有必要深入探讨蛋白质替代疗法的作用机制从而更好地加以利用，他们还重申学术一个组织和医药企业研放针对小腿动微血管混和放炎的一个组织和蛋白质病患商品，因为这类患儿无法放弃血管重建病患。

AUGUSTIN教授和Vanscheidt教授任职期间于柏林波恩医学院医学中心。他们皆统计数据所称无就其利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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